АО "Вертекс"

Контакты:

Телефоны:

Новоорловская Общий номер тел.: (812) 309-19-80 (Инновационно-производственный комплекс в ОЭЗ «Санкт-Петербург»)

8 800 2000 305

E-mail:

vertex@vertex.spb.ru

Официальный сайт:

http://vertex.spb.ru

Адрес:

199106, Санкт-Петербург,
г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27-А



Препарат ТРИМЕКТАЛ® МВ

Описание

ТРИМЕКТАЛ® (триметазидин)— универсальный противоишемический препарат - теперь в МВ-форме. Инструкция

Подробное описание:

Препарат ТРИМЕКТАЛ® МВ.

ТРИМЕКТАЛ® (триметазидин)— универсальный противоишемический препарат - теперь в МВ-форме.
Аналоги: Предуктал МВ, Депренорм МВ.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) относится к наиболее значимым медико-социальным проблемам. По данным ВОЗ смертность от ИБС стоит на первом месте, опережая все другие заболевания. Тримектал® МВ как препарат триметазидина широко используется для лечения ИБС.
Тримектал отличается от других препаратов данной группы наличием большого количества исследований, проведенных в России. Эти иследования подтверждают высокую эффективность Тримектала при лечении ишемической болезни сердца, множественных ишемических синдромов, кохлеовестибулярных расстройств (нарушений слуха и равновесия), дисциркуляторной энцефалопатии.

ТРИМЕКТАЛ® (триметазидин)— универсальный противоишемический препарат - теперь в МВ-форме.
Аналоги: Предуктал МВ, Депренорм МВ.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) относится к наиболее значимым медико-социальным проблемам. По данным ВОЗ смертность от ИБС стоит на первом месте, опережая все другие заболевания. Тримектал® МВ как препарат триметазидина широко используется для лечения ИБС.
Тримектал отличается от других препаратов данной группы наличием большого количества исследований, проведенных в России. Эти иследования подтверждают высокую эффективность Тримектала при лечении ишемической болезни сердца, множественных ишемических синдромов, кохлеовестибулярных расстройств (нарушений слуха и равновесия), дисциркуляторной энцефалопатии.

Регистрационный номер: ЛСР - 004842/10

Торговое название препарата: Тримектал® МВ
Международное непатентованное название: триметазидин

Лекарственная форма: таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:
1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: триметазидина дигидрохлорид — 0,035 г;
вспомогательные вещества: коллидон SR [поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %], кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
пленочная оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000 или полиэтиленгликоль 4000) или оболочка пленочная Advantia Prime 390009ZA09-белая (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000).

Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа: антигипоксантное средство

КОД АТХ: С01ЕВ15

Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Оказывает антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное со-держание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных ради-калов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика:
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 90 %.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3 ч.
Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях.
Связь с белками плазмы крови - 16 % .
Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60 % - в неизмененном ви-де). Период полувыведения около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеноч-ный клиренс снижается с возрастом.
Легко проникает через гистогематические барьеры.

Показания к применению:
Кардиология: ишемическая болезнь сердца, профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии).
Кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
Офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическими компонентами.

Противопоказания:
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- хроническая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасно-сти его применения. Неизвестно, проникает ли триметазидин в грудное молоко. Поэтому, при необходимости назначения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскарм-ливание.
В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Способ применения и дозы:
Внутрь, во время приема пищи.
Тримектал® МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Курс лечения — по рекомендации врача.

Побочное действие:
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10, то есть более 1 случая на 10 пациентов); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рво-та.
Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль, астения; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые по-сле отмены препарата.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, кра-пивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В клинических исследованиях триметазидина показано, что он способствует увеличению анти-ишемической активности других антиангинальных препаратов, других взаимодействий не на-блюдалось.

Особые указания
Не применять для купирования приступов стенокардии.
Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
Тримектал® МВ не влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, тре-бующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.
По 10, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 60 таблеток в банки полимерные.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упа-ковок по 20 таблеток или 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток, или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.

 Производитель/организация, принимающая претензии:
ЗАО "Вертекс", Россия

Цена:

Договорная



К полному списку продукции предприятия >>